nejvyšší možná kvalita
je náš standart
Společnost je držitelem certifikátu SVP a povolení k výrobě léčivých přípravků vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Certifikace GMP
GMP (podobně jako srovnatelné normy ISO) je součástí systému zabezpečování jakosti, který zajišťuje, že produkty jsou trvale zpracovávány a kontrolovány ve shodě se standardem jakosti, který odpovídá jejich zamýšlenému použití, v souladu se schválenou registrační dokumentací pro příslušný léčivý přípravek a ostatní předpisovou dokumentací. Správná výrobní praxe platí jak pro výrobu, tak pro kontrolu jakosti. Správné výrobní praxe v oblasti farmaceutické výroby, které se stejně jako normy ISO zabývají managementem jakosti, kladou vysoký důraz na zajištění kvality a jakosti vyráběných přípravků.
Certifikace SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv je v České republice nejvyšším orgánem, který schvaluje
a kontroluje výrobu léčivých preparátů. Vydává certifikáty provozovatelům, kterými osvědčuje splnění podmínek správné výrobní praxe
a následně rozhoduje o zrušení vydaných certifikátů v případě nedodržení požadavků nebo zákona.
Výrobcům léčivých látek na jejich žádost vydává certifikát správné výrobní praxe při výrobě léčivých látek, který potvrzuje splnění velmi přísných podmínek SVP v celém rozsahu výroby. Platnost tohoto certifikátu je vázána na dodržení skutečností uvedených v certifikátu.
